新冠抗原检测试剂作为具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械进行管理。根据《医疗器械监督管理条例》相关规定及《国家药监局综合司关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》要求，销售新冠抗原检测试剂必须取得经营许可，如未经许可售卖抗原试剂的，最高处货值金额30倍罚款！
个人不能从事新冠抗原检测试剂经营活动，个人贩卖新冠抗原检测试剂属于违法行为！若违法贩卖的抗原试剂是假冒伪劣产品，或者是以假充真、以不合格产品冒充合格产品，而且销售金额较大的，还会涉嫌生产销售伪劣产品罪。根据《中华人民共和国刑法》规定，销售伪劣产品构成犯罪的，最高处无期徒刑！
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