11月23日,以“真实世界研究助力创新药械临床评价”为主题的第三届博鳌国际药械真实世界研究大会在海南博鳌举行。近千名来自国际组织以及国内外药械审评机构、知名医疗机构、顶尖科研院校、药械企业的真实世界研究相关领域的专家学者共聚一堂,分享最新药械监管科学理念,展示先进科研成果。
2019年,海南省人民政府、国家药品监督管理局在博鳌乐城国际医疗旅游先行区开展临床真实世界数据应用试点工作。五年来,已有17款临床急需进口药品医疗器械产品利用乐城先行区真实世界数据辅助临床评价获国家药监局批准上市。
据悉,第三届博鳌国际药械真实世界研究大会为期3天,设置了全体大会以及真实世界研究与药品临床评价、真实世界研究与医疗器械临床评价、真实世界研究与药物警戒、真实世界研究与生物统计、真实世界研究与信息技术、真实世界研究与罕见病、真实世界研究与中医药临床评价共7个平行主题活动,多角度、全方位探讨真实世界研究的新标准、新方法、新路径。
海南省副省长顾刚、国家药监局副局长徐景和出席大会开幕式并致辞,中国工程院院士宁光出席活动。